МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЗАБАЙКАЛЬСКОГО КРАЯ

ПРИКАЗ
от 15 августа 2023 г. в„– 19-П

О РЕАЛИЗАЦИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЗАБАЙКАЛЬСКОГО КРАЯ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 года в„– 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", постановлением Правительства Забайкальского края от 17 февраля 2023 года в„– 80 "О государственной информационной системе здравоохранения Забайкальского края", в целях повышения эффективности управления системой здравоохранения Забайкальского края с использованием информационно-телекоммуникационных технологий, определения правил эксплуатации государственной информационной системы здравоохранения Забайкальского края, на основании Положения о Министерстве здравоохранения Забайкальского края приказываю:

1. Утвердить:
1) Регламент подключения к государственной информационной системе здравоохранения Забайкальского края (далее - Система) (прилагается);
2) Форму соглашения между государственным учреждением здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр", как оператором Системы, и медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам власти, медицинскими организациями частной системы здравоохранения, осуществляющими медицинскую деятельность на территории Забайкальского края (прилагается).
2. Установить, что государственное учреждение здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр" является:
координатором создания, развития и эксплуатации государственной информационной системы здравоохранения Забайкальского края (далее - Системы);
государственным заказчиком в части создания, развития и эксплуатации Системы;
оператором Системы;
оператором инфраструктуры, обеспечивающей функционирование Системы.
3. И.о. директора ГУЗ "Медицинский информационно-аналитический центр" (И.В.Черняева) обеспечить:
1) ведение реестров в соответствии с формами, утвержденными Методическими рекомендациями по разработке нормативного правового акта высшего исполнительного органа власти субъекта Российской Федерации о государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации и положения о государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (версия 1.0) от 30 сентября 2022 года:
а) состав Единого цифрового контура в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации;
б) состав информации, размещаемой в Системе, который соответствует составу информации, размещаемой в ЕГИСЗ, приведенному в приложении в„– 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 года в„– 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - постановление Правительства в„– 140);
в) состав информации, предоставляемой пользователям Системы, который соответствует составу информации, предоставляемой пользователям ЕГИСЗ, приведенному в приложении в„– 2 к постановлению Правительства в„– 140;
г) участники информационного взаимодействия и их права доступа;
д) внешние информационные системы и регламенты взаимодействия с ними;
2) опубликование вышеуказанных реестров на сайте ГУЗ "Медицинский информационно-аналитический центр";
3) поддержание в актуальном состоянии вышеуказанных реестров;
4) защиту информации, содержащейся в Системе, посредством применения организационных и технических мер защиты информации, а также осуществления контроля за эксплуатацией Системы;
5) ведение полного перечня реализованных функциональных возможностей, процессов и функций Системы, по мере развития реестра оператора "Состав Единого цифрового контура в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации", с включением в него перечня подсистем, их назначения и функций, а также реестра МИС МО;
6) заключение соглашений с медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам власти, и медицинскими организациями частной системы здравоохранения, осуществляющими медицинскую деятельность на территории Забайкальского края, по форме, утвержденной настоящим приказом, в целях передачи ими информации в Систему;
7) определение состава сведений для размещения в Системе, а также сроки их размещения, в объеме не меньшем, чем определено приложением в„– 1 к постановлению Правительства в„– 140, с учетом развития в Забайкальском крае подсистем и их функций Системы;
8) подключение медицинских информационных систем медицинских организаций, информационных систем фармацевтических организаций в соответствии с Регламентом, утвержденным настоящим приказом.
4. Возложить на администратора регионального проекта "Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ) (Забайкальский край)" - заместителя министра - начальника отдела по оказанию первичной медико-санитарной помощи С.Б.Базарова следующие функции:
1) предоставление доклада в Правительство Забайкальского края о проведении мероприятий по развитию Системы в течение месяца по окончании календарного года, включающего в себя:
а) сведения об актуализации реестров оператора Системы;
б) сведения об осуществлении функций по обеспечению информационной безопасности оператора, в том числе по обнаружению, предупреждению и ликвидации последствий компьютерных атак и реагированию на компьютерные инциденты в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 1 мая 2022 года в„– 250 "О дополнительных мерах по обеспечению информационной безопасности Российской Федерации";
в) сведения о достигнутых значениях показателей в составе мониторинга цифровой трансформации здравоохранения на уровне Забайкальского края и медицинских организаций с анализом изменений за отчетный период;
г) предложения по актуализации Положения о Системе или вывод об отсутствии необходимости в его актуализации;
2) контроль за подготовкой организационно-распорядительных документов по защите информации на основе типовых документов и поддержание их в актуальном состоянии.
5. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Забайкальского края в„– 19-п от 1 декабря 2021 года "Об утверждении Положения о Государственной информационной системе здравоохранения Забайкальского края".
6. Контроль исполнения настоящего приказа оставляю за собой.

Министр
О.В.НЕМАКИНА





Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Забайкальского края
от 15 августа 2023 г. в„– 19-П

РЕГЛАМЕНТ
ПОДКЛЮЧЕНИЯ К ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЗАБАЙКАЛЬСКОГО КРАЯ

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Настоящий регламент подключения к государственной информационной системе здравоохранения Забайкальского края (далее - Регламент) устанавливает порядок действий медицинских организаций, независимо от формы собственности, для подключения к государственной информационной системе здравоохранения Забайкальского края (далее - ГИСЗ).
2. ГИСЗ состоит из общесистемного и платформенного программного обеспечения, хранилищ данных, сервисов доступа и обработки данных, а также общесистемных технологических сервисов, необходимых для обеспечения информационного, лингвистического и процессного взаимодействия между прикладными компонентами ГИСЗ, защиты данных от несанкционированного доступа и потери.
3. Регламент определяет:
1) состав участников подключения и использования ГИСЗ;
2) последовательность действий, выполнение которых необходимо для подключения к ГИСЗ.
4. Для целей настоящего Регламента используются следующие основные понятия:
доступ к информации - получение субъектом возможности ознакомления с информацией, в том числе при помощи технических средств;
медицинский работник - физическое лицо, которое имеет медицинское или иное образование, работает в медицинской/фармацевтической организации и в трудовые (должностные) обязанности которого входит осуществление медицинской/фармацевтической деятельности, либо физическое лицо, которое является индивидуальным предпринимателем, непосредственно осуществляющим медицинскую деятельность/фармацевтическую деятельность;
медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее медицинскую деятельность в Забайкальском крае на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством РФ;
портал ЕГИСЗ - электронный ресурс "Портал оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ" http://portal.egisz.rosminzdrav.ru;
тестовая площадка - программно-аппаратный комплекс, предназначенный для проведения тестирования сервисов ГИСЗ;
оператор ГИСЗ - государственное учреждение здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр";
оператор иной информационной системы - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, с которым в установленном законодательством порядке заключается договор (соглашение) на реализацию функций по внедрению и эксплуатации иной информационной системы;
официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации - электронный ресурс https://www.rosminzdrav.ru/.

2. СОСТАВ УЧАСТНИКОВ ПОДКЛЮЧЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ГИСЗ

5. К участникам подключения, использования ГИСЗ относятся следующие лица:
- Министерство здравоохранения Забайкальского края;
- Медицинские организации, независимо от формы собственности;
- Фармацевтические организации;
- Оператор ГИСЗ;
- Служба технической поддержки (далее - СТП) ГИСЗ;
- Оператор иной информационной системы, взаимодействующей с ГИСЗ.

3. ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ДЕЙСТВИЙ, ВЫПОЛНЕНИЕ КОТОРЫХ
НЕОБХОДИМО ДЛЯ ПОДКЛЮЧЕНИЯ К ГИСЗ

6. Перед подключением медицинской информационной системы (далее - МИС) медицинской или фармацевтической организации к ГИСЗ необходимо провести следующие мероприятия по организационной подготовке медицинских или фармацевтических организаций к взаимодействию с ГИСЗ:
1) обеспечить выполнение требований к защите информации, установленных действующим законодательством, обеспечить защиту конфиденциальной информации и персональных данных в соответствии с классификацией информации и объектов информатизации, на которых осуществляется обработка данных категорий информации;
2) обеспечить регистрацию медицинской или фармацевтической организации в Федеральном регистре медицинских организаций;
3) обеспечить внесение сведений о сотрудниках медицинской или фармацевтической организации, медицинских специалистах, принимающих участие в информационном взаимодействии, в Федеральный регистр медицинских работников;
4) провести доработку МИС в соответствии с требованиями следующих документов:
- приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2018 года в„– 911н "Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций";
- постановление Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 года в„– 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения";
- "Национальный проект "Здравоохранение". Федеральный проект "Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)". Методические рекомендации по организации информационного взаимодействия медицинских информационных систем медицинских организаций частной системы здравоохранения с единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения (Версия 1.0)" (утв. Минздравом России 14.08.2020);
5) провести доработку МИС в соответствии с интеграционными профилями ГИСЗ Забайкальского края в целях обеспечения информационного взаимодействия с Системой.
7. Медицинская или фармацевтическая организация организует процесс сбора информации, необходимой для подачи заявки на подключение к ГИСЗ.
8. Медицинские или фармацевтические организации, подведомственные Министерству здравоохранения Забайкальского края, формируют и направляют заявку на подключение к ГИСЗ оператору ГИСЗ по форме, прилагаемой к настоящему Регламенту.
Медицинские или фармацевтические организации, находящиеся в частной собственности, формируют и направляют заявку на подключение к ГИСЗ оператору ГИСЗ в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. в„– 447 "Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями". В случае, если организация подключается к ГИСЗ через оператора иной информационной системы, заявка на подключение направляется оператору иной информационной системы.
9. Оператор ГИСЗ в течение 3 рабочих дней с момента получения заявки (для возможности проведения работ по интеграции) передает данные для регистрации на тестовой площадке в СТП ГИСЗ.
10. СТП ГИСЗ предоставляет необходимые данные для прохождения тестирования информационного взаимодействия МИС МО с ГИСЗ.
11. Разработчик МИС медицинской или фармацевтической организации проводит тестирование передачи данных в ГИСЗ до получения уведомления об успешном прохождении тестирования.
12. В случае успешного прохождения тестирования СТП ГИСЗ уведомляет разработчика МИС и Оператора ГИСЗ.
13. В случае прохождения успешного тестирования оператор ГИСЗ проводит действия по подключению МИС к промышленной версии:
1) регистрирует МИС в Системе;
2) направляет медицинской или фармацевтической организации в течение 1 рабочего дня с момента завершения тестирования электронное уведомление о завершении регистрационных действий согласно поданной заявке.

4. РЕЗУЛЬТАТЫ ПОДКЛЮЧЕНИЯ К ГИСЗ ЗАБАЙКАЛЬСКОГО КРАЯ

14. По результатам проверки интеграции МИС с ГИСЗ, СТП ГИСЗ в течение 3 рабочих дней с момента завершения тестирования направляет по электронной почте оператору ГИСЗ уведомление о готовности МИС к промышленной эксплуатации ГИСЗ.
15. Медицинские или фармацевтические организации должны обеспечить своевременную и результативную передачу актуальных данных медицинских записей/документов, созданных медицинскими специалистами, из МИС организации в ГИСЗ.
16. Осуществляет контроль и несет ответственность за исполнением медицинской или фармацевтической организацией процесса передачи и получения данных в ГИСЗ руководитель медицинской организации.
17. Выборочный контроль за исполнением медицинской или фармацевтической организацией, подключенной к ГИСЗ, процесса передачи и получения данных в ГИСЗ осуществляет оператор ГИСЗ.





Приложение
к Регламенту, утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Забайкальского края
от 15 августа 2023 г. в„– 19-П

Заявка на подключение к Государственной информационной
системе здравоохранения Забайкальского края

в„– п/п
Наименование медицинской или фармацевтической организации
OID медицинской организации <1>
Наименование информационной системы
Разработчик информационной системы
Ф.И.О. (полностью) администратора информационной системы в медицинской или фармацевтической организации
Контактный адрес электронной почты
Контактный телефон
1
2
3
4
5
6
7
8









Руководитель медицинской организации (главный врач)






(подпись)

(расшифровка)

(дата)
печать МО/ФО





--------------------------------
<1> Номер OID медицинской организации из классификатора Нормативно-справочной информации "Регистр медицинских организаций Российской Федерации", OID: 1.2.643.5.1.13.2.1.1.178.





Утверждено
приказом Министерства здравоохранения
Забайкальского края
от 15 августа 2023 г. в„– 19-П

СОГЛАШЕНИЕ
о подключении медицинской организации к государственной
информационной системе здравоохранения Забайкальского края

г. Чита "__" ____________ 202_ года

Государственное учреждение здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр", именуемый в дальнейшем "Оператор", в лице __________, действующего на основании __________________, с одной стороны, и __________, в дальнейшем именуемое "МО", в лице __________, действующего на основании _________________, с другой стороны, совместно именуемые "Стороны", заключили настоящее соглашение, именуемое в дальнейшем "Соглашение", о нижеследующем:

1. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

ГИСЗ - государственная информационная система здравоохранения Забайкальского края.
МИС - медицинская информационная система.
ЕГИСЗ - Единая государственная информационная система здравоохранения.
Подсистемы ГИСЗ, к которым требуется подключение:
ОДЛИ - обмен данными лабораторных исследований.
ИЭМК - интегрированная электронная медицинская карта.
УО - управление очередями.
ЦАМИ - центральный архив медицинских изображений.
ЗПВ - запись на прием к врачу.
ОДИИ - обмен данными инструментальных исследований.

2. ПРЕДМЕТ СОГЛАШЕНИЯ

2.1. Предметом Соглашения является взаимодействие Сторон в рамках обеспечения электронного обмена данными МО и ГИСЗ.
2.2. Целью взаимодействия Сторон является обеспечение процесса передачи электронных данных для осуществления медицинской помощи пациентам Забайкальского края за счет:
2.2.1. Обеспечения информационного взаимодействия между МО в ГИСЗ посредством передачи и использования электронных медицинских документов и сведений из МО в ГИСЗ.
2.2.2. Обеспечение обмена данными между МО и ЕГИСЗ через ГИСЗ.
2.3. Перечень подсистем ГИСЗ, с которыми осуществляется информационное взаимодействие со стороны МО:
2.3.1. Подсистема ОДЛИ, УО, ИЭМК, ЦАМИ, ЗПВ, ОДИИ.

3. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ СТОРОН

3.1. Оператор обязуется:
3.2. Осуществлять организационно-методическую поддержку для МО по вопросам обмена данными с ГИСЗ.
3.3. Своевременно публиковать данные об изменениях формата доступа к ресурсам ГИСЗ на официальном сайте государственного учреждения здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр" по следующей ссылке: https://chitamiac.ru/node/81.
3.4. МО обязуется:
3.4.1. Обеспечить передачу данных в ГИСЗ в соответствии с нормативными требованиями к передаче данных и составу данных, отраженных в интеграционных профилях подсистем ГИСЗ, а в случае отсутствия интеграции осуществить взаимодействие с ГИСЗ посредством иной информационной системы, отвечающей постановлению Правительства Российской Федерации от 12.04.2018 в„– 447 "Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями".
3.4.2. Выполнять требования по защите информации, установленные:
- Федеральным законом от 27.07.2006 в„– 152-ФЗ "О персональных данных";
- Федеральным законом от 27.07.2006 в„– 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации";
- Федеральным законом от 06.04.2011 в„– 63-ФЗ "Об электронной подписи";
- постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 в„– 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения";
- приказом ФСТЭК России от 11.02.2013 в„– 17 "Об утверждении требований о защите информации, не составляющей государственную тайну, содержащейся в государственных информационных системах".
3.4.3. Использовать медицинские документы и сведения, полученные с использованием ГИСЗ, допустимо при выполнении требований, определяемых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.09.2020 в„– 947н "Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов".
3.5. Оператор вправе публиковать информацию о качестве и объеме данных, передаваемых МО в ГИСЗ.

4. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН

4.1. В рамках Соглашения Стороны несут ответственность за достоверность информации, передаваемой друг другу в процессе сотрудничества.
4.2. За неисполнение или ненадлежащее исполнение условий Соглашения Стороны несут ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации.

5. СРОК ДЕЙСТВИЯ СОГЛАШЕНИЯ

5.1. Соглашение вступает в силу со дня его подписания и действует до 31.12.202____.
5.2. Действие Соглашения продлевается на каждый последующий календарный год, если ни одна из Сторон в письменной форме не заявит о его прекращении за 15 (пятнадцать) календарных дней до окончания текущего календарного года.
5.3. Любая Сторона вправе расторгнуть Соглашение в одностороннем внесудебном порядке, направив письменное уведомление другой Стороне по адресу, указанному в разделе 8 Соглашения, не менее чем за 30 (тридцать) календарных дней до даты такого расторжения.

6. РАЗРЕШЕНИЕ СПОРОВ

6.1. Споры (разногласия), возникающие между Сторонами в связи с исполнением Соглашения, разрешаются ими путем проведения переговоров с оформлением соответствующих протоколов или иных документов, подписанных уполномоченными представителями Сторон.
6.2. В случае невозможности урегулирования споры (разногласия) подлежат рассмотрению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

7. ПРОЧИЕ УСЛОВИЯ

7.1. В течение срока действия Соглашения Стороны имеют право по согласованию путем заключения письменного Дополнительного соглашения вносить в Соглашение изменения и дополнения, не противоречащие законодательству Российской Федерации.
7.2. Соглашение составлено в 2 экземплярах, имеющих равную юридическую силу, по одному для каждой Стороны.

8. РЕКВИЗИТЫ СТОРОН

Оператор:
МО:
______________________
М.П.
____________________
М.П.


------------------------------------------------------------------